安排资金支æŒå¤šè”å¤šä»·ç‰æ–°åž‹ç–«è‹—ç ”åˆ¶ï¼Œå®Œå–„é¢„é˜²æŽ¥ç§å¼‚常å应补å¿åˆ¶åº¦
  ¶à¼Ò²ÊƱ¹º²Ê´óÌü_æˆ‘å›½é¦–éƒ¨ç–«è‹—ç®¡ç†æ³•实施 除了“四个最严â€è¿˜æœ‰è¿™äº›é‡ç‚¹
  12月1日,《ä¸åŽäººæ°‘å…±å’Œå›½ç–«è‹—ç®¡ç†æ³•ã€‹ï¼ˆä»¥ä¸‹ç®€ç§°ç–«è‹—ç®¡ç†æ³•)开始施行。
  作为我国首部有关疫苗管ç†çš„ä¸“é—¨æ³•å¾‹ï¼Œç–«è‹—ç®¡ç†æ³•åœ¨ç–«è‹—ç ”åˆ¶ã€æ³¨å†Œã€ç”Ÿäº§ã€æ‰¹ç¾å‘å’Œæµé€šç‰æ–¹é¢ï¼Œè¿›è¡Œäº†æ˜Žç¡®è§„定。
ã€€ã€€ç–«è‹—ç®¡ç†æ³•åšæŒä»¥æœ€ä¸¥è°¨çš„æ ‡å‡†ã€æœ€ä¸¥æ ¼çš„ç›‘ç®¡ã€æœ€ä¸¥åŽ‰çš„å¤„ç½šã€æœ€ä¸¥è‚ƒçš„问责ç‰â€œå››ä¸ªæœ€ä¸¥â€ä¸ºç«‹æ³•宗旨,规定构æˆè¿æ³•çŠ¯ç½ªä¾æ³•从é‡è¿½ç©¶åˆ‘äº‹è´£ä»»ï¼Œç½šæ¬¾è¿›ä¸€æ¥æé«˜ï¼Œå¦‚ç”Ÿäº§ã€é”€å”®çš„疫苗属于å‡è¯çš„,最高罚款从相应货值金é¢çš„30å€å¢žåŠ è‡³50å€ï¼›å±žäºŽåŠ£è¯çš„,最高罚款从20å€å¢žåŠ è‡³30å€ã€‚针对有严é‡è¿æ³•è¡Œä¸ºçš„è´£ä»»äººå‘˜ï¼Œä¹Ÿå¢žåŠ äº†è¡Œæ”¿æ‹˜ç•™ç‰æƒ©ç½šã€‚
  “严â€å—当头,实施全过程ã€å…¨çŽ¯èŠ‚ã€å…¨æ–¹ä½ç®¡ç†
ã€€ã€€â€œç–«è‹—ç®¡ç†æ³•应该说是全é¢è´¯å½»è½å®žä¹ 近平总书记关于è¯å“â€˜å››ä¸ªæœ€ä¸¥â€™çš„è¦æ±‚,对疫苗实施了全过程ã€å…¨çŽ¯èŠ‚ã€å…¨æ–¹ä½çš„严管,这将有利于规范疫苗全生命周期的管ç†ï¼Œæœ‰åˆ©äºŽè¿›ä¸€æ¥ä¿ƒè¿›æˆ‘国疫苗质é‡çš„æå‡ï¼Œä¹Ÿä¼šå¢žå¼ºäººæ°‘群众对疫苗安全的信心。â€å›½å®¶è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€å±€é•¿ç„¦çº¢è¯´ã€‚
¶à¼Ò²ÊƱ¹º²Ê´óÌü  “严â€å—è´¯ç©¿ç–«è‹—ç ”åˆ¶ç®¡ç†ã€æµé€šå’Œé…é€ç®¡æŽ§ç‰å„个环节。
ã€€ã€€æ¯”å¦‚ï¼Œåœ¨ç ”åˆ¶ç®¡ç†æ–¹é¢ï¼Œç–«è‹—ç®¡ç†æ³•å¼ºè°ƒç ”åˆ¶è¿‡ç¨‹ä¸çš„ç”Ÿç‰©å®‰å…¨æŽ§åˆ¶å’ŒèŒæ¯’æ ªã€ç»†èƒžæ ªç®¡ç†è¦æ±‚,对疫苗临床试验也作出了特别的管ç†è§„å®šï¼Œè¦æ±‚审慎地选择å—试者,疫苗临床试验应当由三级以上医疗机构或者是çœçº§ä»¥ä¸Šçš„疾控机构æ¥ç»„织实施。
  从事疫苗的生产活动,除了è¦ç¬¦åˆè¯å“ç®¡ç†æ³•çš„ä¸€èˆ¬è¦æ±‚外,还应该符åˆè¡Œä¸šçš„å‘展规划和产业政ç–,既è¦å…·å¤‡é€‚度规模和产能储备,还è¦å…·å¤‡ä¿è¯ç”Ÿç‰©å®‰å…¨çš„åˆ¶åº¦å’Œè®¾æ–½ã€‚ç–«è‹—ç®¡ç†æ³•æå‡ºäº†ä¸¥æ ¼çš„生产准入管ç†ã€‚¶à¼Ò²ÊƱ¹º²Ê´óÌü生产ä¼ä¸šçš„æ³•定代表人ã€ä¸»è¦è´Ÿè´£äººåº”该具有良好的信用记录,其他关键岗ä½çš„人员也应该具备相应的专业背景ã€ä»Žä¸šç»éªŒã€‚
ã€€ã€€ç–«è‹—ç®¡ç†æ³•åŒæ—¶è¦æ±‚ç–«è‹—ç”Ÿäº§è¿‡ç¨‹ç¬¦åˆæ ¸å®šçš„å·¥è‰ºå’Œè´¨é‡æŽ§åˆ¶æ ‡å‡†ã€‚æŒ‰ç…§è§„å®šå¯¹ç–«è‹—ç”Ÿäº§çš„å…¨è¿‡ç¨‹å’Œç–«è‹—è´¨é‡è¿›è¡Œå®¡æ ¸å’Œæ£€éªŒã€‚产å“上市åŽï¼Œä¹Ÿè¦åˆ¶å®šå¹¶ä¸”实施风险管ç†è®¡åˆ’,主动地开展上市åŽçš„ç ”ç©¶ï¼ŒæŒç»ä¼˜åŒ–ç”Ÿäº§å·¥è‰ºå’Œè´¨é‡æŽ§åˆ¶æ ‡å‡†ã€‚å¯¹äºŽå¯èƒ½å½±å“ç–«è‹—å®‰å…¨æ€§ã€æœ‰æ•ˆæ€§çš„å˜æ›´ï¼Œåº”该进行充分的验è¯ã€‚¶à¼Ò²ÊƱ¹º²Ê´óÌü对疫苗还è¦å®žæ–½æ‰¹ç¾å‘管ç†ï¼Œæ¯æ‰¹äº§å“上市å‰éƒ½åº”该ç»è¿‡æ‰¹ç¾å‘æœºæž„çš„å®¡æ ¸å’Œæ£€éªŒã€‚
ã€€ã€€ç–«è‹—ç®¡ç†æ³•åŒæ—¶è§„å®šï¼Œç–«è‹—ç”±ä¸Šå¸‚è®¸å¯æŒæœ‰äººæŒ‰ç…§é‡‡è´åˆåŒçº¦å®šï¼Œç›´æŽ¥å‘ç–¾æŽ§æœºæž„ä¾›åº”ï¼Œç–¾æŽ§æœºæž„æŒ‰ç…§è§„å®šå‘æŽ¥ç§å•ä½ä¾›åº”,é…é€ç–«è‹—也应该éµå¾ªç–«è‹—储å˜ã€è¿è¾“的管ç†è§„范,全过程è¦ç¬¦åˆè§„定的温度ã€å†·é“¾å‚¨å˜ç‰ç›¸å…³è¦æ±‚,而且能够实时监测ã€è®°å½•温度,以ä¿è¯ç–«è‹—的质é‡ã€‚
ã€€ã€€ç–«è‹—ç®¡ç†æ³•对生产销售å‡åŠ£ç–«è‹—ã€ç”³è¯·ç–«è‹—注册æä¾›è™šå‡æ•°æ®ï¼Œä»¥åŠè¿å相关质é‡ç®¡ç†è§„范ç‰è¿æ³•行为,设置了远比一般è¯å“高的处罚,并且明确è¦ä¸¥æ ¼å¤„罚到人。
  安排必è¦èµ„金,对创新疫苗予以优先审批
  目å‰ï¼Œæˆ‘国共有45家疫苗生产ä¼ä¸šï¼Œå¯ç”Ÿäº§60ç§ä»¥ä¸Šç–«è‹—,预防34ç§ä¼ 染病,年产能超过10亿剂次,国产疫苗å 实际接ç§é‡çš„95%ä»¥ä¸Šã€‚è¿‘å‡ å¹´ï¼Œæˆ‘å›½ç–«è‹—äº§ä¸šæ•´ä½“æ°´å¹³æŒç»æå‡ï¼Œç”²è‚çæ´»ç–«è‹—ã€ä¹™è„‘凿¯’活疫苗ã€ä¸‰ä»·æµæ„Ÿç–«è‹—å’Œå£æœè„Šé«“ç°è´¨ç‚Žå‡æ¯’活疫苗4个å“ç§é€šè¿‡WHO预认è¯ï¼Œåˆ—å…¥è”åˆå›½æœºæž„采è´ç›®å½•。
ã€€ã€€ä½†ç ”å‘创新能力ä¸å¼ºï¼Œä»åˆ¶çº¦ç€æˆ‘国疫苗产业进一æ¥åšå¼ºåšä¼˜åšå¤§ã€‚国内ä¼ä¸šåˆ›æ–°åž‹ç–«è‹—ç ”å‘能力ä¸è¶³ï¼Œç ”å‘æŠ•å…¥ä½Žã€‚
  为æ¤ï¼Œç–«è‹—ç®¡ç†æ³•æå‡ºï¼Œå›½å®¶æ”¯æŒç–«è‹—åŸºç¡€ç ”ç©¶å’Œåº”ç”¨ç ”ç©¶ï¼Œä¿ƒè¿›ç–«è‹—ç ”åˆ¶å’Œåˆ›æ–°ï¼Œå°†é¢„é˜²ã€æŽ§åˆ¶é‡å¤§ç–¾ç—…çš„ç–«è‹—ç ”åˆ¶ã€ç”Ÿäº§å’Œå‚¨å¤‡çº³å…¥å›½å®¶æˆ˜ç•¥ï¼›åˆ¶å®šç›¸å…³ç ”制规划,安排必è¦çš„资金,支æŒå¤šè”å¤šä»·ç‰æ–°åž‹ç–«è‹—çš„ç ”åˆ¶ï¼Œå¯¹äºŽåˆ›æ–°ç–«è‹—äºˆä»¥ä¼˜å…ˆå®¡è¯„å®¡æ‰¹ã€‚
¶à¼Ò²ÊƱ¹º²Ê´óÌü  å¦ä¸€ä¸ªå€¼å¾—å…³æ³¨çš„çŽ°è±¡æ˜¯ï¼Œç›®å‰æˆ‘国45家疫苗生产ä¼ä¸šäº‰å¤ºè¿‘300亿元以上的市场份é¢ï¼Œä¸€ç§ç–«è‹—äº§å“æœ€å¤šæœ‰åå‡ å®¶ä¼ä¸šåŒæ—¶ç”Ÿäº§ï¼Œä¹Ÿå˜åœ¨å¤šå®¶ä¼ä¸šåªèƒ½ç”Ÿäº§ä¸€ç§ç–«è‹—的现象。
  为æ¤ï¼Œç–«è‹—ç®¡ç†æ³•规定,国家制定疫苗行业å‘展规划和产业政ç–,支æŒç–«è‹—产业å‘展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化ã€é›†çº¦åŒ–ï¼Œä¸æ–æå‡ç–«è‹—ç”Ÿäº§å·¥è‰ºå’Œè´¨é‡æ°´å¹³ã€‚
  æ¤å¤–ï¼Œç–«è‹—ç®¡ç†æ³•还æå‡ºä¸€ç³»åˆ—鼓励疫苗创新和å‘展的措施,包括国家制定疫苗行业å‘展规划和产业政ç–,支æŒç–«è‹—产业å‘展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化ã€é›†çº¦åŒ–ï¼Œä¸æ–地æå‡ç–«è‹—ç”Ÿäº§å·¥è‰ºå’Œè´¨é‡æ°´å¹³ç‰ã€‚
  统一追溯编ç ï¼Œæœ‰æœ›å®žçŽ°æ¥æºå¯æŸ¥ã€åŽ»å‘å¯è¿½ã€è´£ä»»å¯ç©¶
  目å‰ï¼Œå›½å†…疫苗生产ä¼ä¸šå‡åœ¨ä½¿ç”¨åŽŸä¸å›½è¯å“电å监管ç ,但使用的追溯系统ä¸åŒï¼Œä¸èƒ½äº’è”互通,ä¸èƒ½å½¢æˆå®Œæ•´çš„ä¿¡æ¯é“¾ï¼Œå˜åœ¨å¤šè¿½æº¯ç³»ç»Ÿå¹¶å˜ã€æ•°æ®å…±äº«ååŒéš¾ï¼Œè·¨åœ°åŒºè¿½æº¯éš¾åº¦å¤§ç‰é—®é¢˜ã€‚
  作为强化疫苗全程质é‡ç›‘ç®¡çš„ä¸€ä¸ªæœ€æœ‰æ•ˆæŽªæ–½ï¼Œç–«è‹—ç®¡ç†æ³•规定了国家实行疫苗全程电å追溯制度,由国务院è¯å“监ç£ç®¡ç†éƒ¨é—¨ä¼šåŒå›½åС院å«ç”Ÿå¥åº·éƒ¨é—¨ï¼Œåˆ¶å®šç»Ÿä¸€çš„ç–«è‹—è¿½æº¯æ ‡å‡†ï¼Œè¿˜æœ‰ç›¸åº”çš„è§„èŒƒã€‚¶à¼Ò²ÊƱ¹º²Ê´óÌü建立全国疫苗信æ¯åŒ–追溯的ååŒå¹³å°ï¼Œæ•´åˆç–«è‹—ç”Ÿäº§ã€æµé€šã€é¢„防接ç§ç›¸å…³ä¿¡æ¯ï¼Œæœ€ç»ˆå®žçŽ°ç–«è‹—å…¨ç¨‹ç”µåçš„å¯è¿½æº¯ã€‚¶à¼Ò²ÊƱ¹º²Ê´óÌüè¿™æ„å‘³ç€æœ‰æœ›å®žçŽ°ç–«è‹—äº§å“çš„æ¥æºå¯æŸ¥ã€åŽ»å‘å¯è¿½ã€è´£ä»»å¯ç©¶ã€‚
ã€€ã€€ç»Ÿä¸€çš„æ ‡å‡†è§„èŒƒæ˜¯è¯å“ä¿¡æ¯åŒ–追溯体系建设的é‡è¦åŸºç¡€ï¼Œæ˜¯è¯å“è¿½æº¯æ•°æ®æ±‡èšå’Œåˆ†æžçš„é‡è¦å‰æã€‚今年9月,国家è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€å‘布了疫苗信æ¯åŒ–追溯体系建设所需的5é¡¹æ ‡å‡†ã€‚
  æ®äº†è§£ï¼Œæ—©åœ¨2018å¹´5月,国家è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€å¯åЍè¯å“(å«ç–«è‹—ï¼‰è¿½æº¯æ ‡å‡†è§„èŒƒç¼–åˆ¶å·¥ä½œï¼Œæ˜Žç¡®ä¿¡æ¯åŒ–è¿½æº¯ä½“ç³»å»ºè®¾æ€»ä½“è¦æ±‚,统一追溯ç ç¼–ç 规则,æå‡ºè¿½æº¯è¿‡ç¨‹ä¸éœ€è¦ä¼ä¸šè®°å½•ä¿¡æ¯çš„å†…å®¹å’Œæ ¼å¼ï¼Œä»¥åŠæ•°æ®äº¤æ¢è¦æ±‚ç‰ï¼ŒæŒ‡å¯¼ç›¸å…³æ–¹åœ¨ç»Ÿä¸€æ ‡å‡†è§„范下共建è¯å“(å«ç–«è‹—)信æ¯åŒ–追溯体系。
  实行目录管ç†ï¼Œé¼“励商业ä¿é™©å¯¹å¼‚常å应进行补å¿
  疫苗接ç§äº§ç”Ÿçš„异常å应,是大家普é关心的一个问题。
  在异常å应处置方é¢ï¼Œç–«è‹—ç®¡ç†æ³•的一大çªç ´ï¼Œå°±æ˜¯å»ºç«‹ç›®å½•,一是便于调查诊æ–å’Œé‰´å®šï¼Œä½¿æ•´ä¸ªè¿‡ç¨‹æ›´åŠ ç§‘å¦è§„èŒƒï¼Œæ›´åŠ æœ‰æ®ï¼›äºŒæ˜¯ä½¿è¡¥å¿æ›´åŠ åˆç†ã€‚
  国家å«ç”Ÿå¥åº·å§”员会疾病预防控制局副巡视员崔钢今年早些时候在回ç”记者æé—®æ—¶è¡¨ç¤ºï¼Œç›®å½•的建立一定ç»è¿‡å¤§é‡çŽ°åœºå®žè·µï¼ŒåŒ…æ‹¬ç–«è‹—ä¸´åºŠè¯•éªŒï¼Œå¤§é‡æ–‡çŒ®ç ”ç©¶ç‰ï¼Œåˆ—出æŸä¸€ç§ç–«è‹—å¯èƒ½å‡ºçŽ°ä»€ä¹ˆæ ·çš„æƒ…å½¢ï¼Œä»€ä¹ˆæ ·çš„æƒ…å½¢å¯ä»¥ä½œä¸ºå¼‚常å应。
  11月20日,在全国人大教科文å«å§”å‘˜ä¼šä¸»åŠžçš„ç–«è‹—ç®¡ç†æ³•å®£ä¼ è´¯å½»åº§è°ˆä¼šä¸Šï¼Œå›½å®¶å«ç”Ÿå¥åº·å§”员会党组æˆå‘˜çŽ‹å»ºå†›è¡¨ç¤ºï¼Œå°†å®Œå–„é¢„é˜²æŽ¥ç§å¼‚常ååº”ç›¸å…³åˆ¶åº¦ï¼Œç ”ç©¶åˆ¶å®šé¢„é˜²æŽ¥ç§å¼‚常å应补å¿ç›®å½•,åšå¥½é¢„防接ç§å¼‚常å应补å¿èŒƒå›´ã€æ ‡å‡†ã€ç¨‹åºçš„制定工作。
ã€€ã€€ç–«è‹—ç®¡ç†æ³•第五åå…æ¡è§„定了预防接ç§å¼‚常å应补å¿åˆ¶åº¦ï¼Œæ˜Žç¡®å®žæ–½æŽ¥ç§è¿‡ç¨‹ä¸æˆ–者实施接ç§åŽå‡ºçްå—ç§è€…æ»äº¡ã€ä¸¥é‡æ®‹ç–¾ã€å™¨å®˜ç»„织æŸä¼¤ç‰æŸå®³ï¼Œå±žäºŽé¢„防接ç§å¼‚常å应或者ä¸èƒ½æŽ’除的,应当给予补å¿ã€‚è¡¥å¿èŒƒå›´å®žè¡Œç›®å½•管ç†ï¼Œå¹¶æ ¹æ®å®žé™…情况进行动æ€è°ƒæ•´ã€‚
  接ç§å…疫规划疫苗所需的补å¿è´¹ç”¨ï¼ŒåŽŸæ¥å„çœéƒ½æœ‰ç±»ä¼¼è§„定,但是ä¸å¤Ÿç»Ÿä¸€ï¼Œå®¹æ˜“互相攀比。为æ¤ï¼Œç–«è‹—ç®¡ç†æ³•规定,国家统一制定补å¿åŽŸåˆ™ã€ç¨‹åºï¼Œç„¶åŽç”±çœã€è‡ªæ²»åŒºã€ç›´è¾–å¸‚äººæ°‘æ”¿åºœä¾æ®å›½å®¶è§„定,制定补å¿çš„具体办法。å¦å¤–ï¼Œç–«è‹—ç®¡ç†æ³•还鼓励实施通过商业ä¿é™©å¼€å±•è¡¥å¿ï¼Œç›®çš„æ˜¯ä½¿è¡¥å¿ã€è°ƒæŸ¥ã€è¯Šæ–æ›´å¿«æ·ã€æ›´è§„范,效率更高。(记者 陈瑜)
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